NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药诊断品种1096 个，128件进口药获批上市

本文首发于：E毒药经理，授权动脉网络转回载。

2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA公布2020年处方监督管理统计统计数据，以下为该研究报告的主要数据： 879件新毒药临床研究，毒药材天然毒药仅9件。2020年国家局共有批准后新毒药临床研究879件（不包含进口处方），其中毒药材天然抑药品9件，分析化学处方647件，生物制品223件；批准后按新毒药申请流程提出申请临床研究申请共有181件，其中毒药材天然抑药品11件，分析化学处方97件，生物制品73件。

进口毒药604件临床研究获批

进口毒药申请审批临床研究共有604件，香港交易所共有128件。其中化毒药批准后临床研究380件，批准后香港交易所79件，生物制品223件获批临床研究，批准后香港交易所49件，毒药材天然毒药最少，批准后临床研究为1件，批准后香港交易所为0。

创新毒药临床研究栽培品种1096个，仿制毒药临床研究41件

2020年共有批准后创新毒药临床研究栽培品种1096个，批准后创新毒药装配栽培品种20个。2020 年共有批准后仿制毒药临床研究41件，装配722件。

GMP技工842人，硕士以上学历275人

截至2020上半年，带有处方GMP技工申请人的人数为842人，其中，可从事核对文书工作的技工使用量为842人。2020年共有组织起来处方GMP核对2876人次。其中硕士及硕士以上学历人数为275人。

原料毒药和药品跨国企业最多4460家

截至2020上半年，全国已登记内处方装配跨国企业使用权7690个（含毒药材饮片、医用气体等）。从所装配产品类别看，装配原料毒药和药品的跨国企业有 4460家，装配分析化学毒药的跨国企业有3519家，装配中成毒药的跨国企业有2160家，装配毒药材（含饮片）跨国企业4357家，装配医用气体的跨国企业有671家，装配特殊处方的跨国企业有224家。

新能源资金共有计6.38亿元，事与愿违转回让合同总金额538.30万

国家级及省级处方管理系统新能源资金从2011年的3.5亿元急遽升高，2020 年该费用共有计6.38 亿元，其中项目资金3.56亿元。新能源项目共有计2163项，其中软性课题261项。科研成果转回让31项，科研成果转回让费合同总金额538.30万元。

零售店连锁跨国企业和店铺31.92 万家

截至 2020 上半年，全国共有有《处方经营使用权》持证跨国企业57.33万家。其中，零售店租房24.10万家，占经营跨国企业使用量的 42.03%，零售店连锁跨国企业和店铺使用量31.92万家，占比 55.68% ，批发跨国企业1.31万家，占比 2.29%。

32种处方进行OTC

匹配2020年国家局对32种处方进行了OTC匹配，其中，分析化学毒药本品转回非本品 6 件；毒药材本品转回非本品26 件。

互联网络销劣毒药46件

2020年销劣毒药4561件，货值总金额2369.27万元，吊销使用权（照）37件，移送司法机关125件其中互联网络销劣毒药46件，货值总金额45.50万元，罚款总金额139.89万元，移送司法机关6件。 死亡传染病研究报告 1489件2020年国家处方不良反应监测中心共有寄送处方不良反应研究报告167.58 万份。其中相当严重传染病16.74 万件，死亡传染病研究报告1489件。不良反应研究报告处置使用量10件。