睾丸激素类药物因潜在心脏病后果被FDA限制使用

2021-12-27 07:27 来源:铁岭男科医院

美国食品和类固醇管理局已尽快睾酮类处方类固醇生产厂变更其产品的标签,说明其产品仅被批准用于特定环境卫生保健条件的年长,另外有可能增加心脏病癫痫和中所风的风险。

较高程度阴囊激素的处方类固醇(“较高T”类固醇)在过去十年中所量激增,主要的原因是随着年龄增长人们的睾酮程度不断下降。

FDA说明,在2009年和2013年中所,达明确规定睾酮加权的年长人数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁二者之间。

3同年4日的明确规定尽快对于打算经销商的产品用于年龄相关阴囊激素程度较高的子公司是一种限制。

该机构公布的明确规定主要是源于独立建议小组的建议,他们在九同年投票支持限制这类类固醇用于基本特征环境卫生保健条件的年长,如遗传性传染病或等损害阴囊功能的传染病。

FDA还批准尽快生产还包括皮肤上贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部发泡的制药商对其产品进行研究工作,以确认前提有进一步提高糖尿病的风险。

当年加拿大环境卫生监管机构重申了类似的警告,这些类固醇可能会招致严重影响甚至危及生命的心血管问题。

艾伯维子公司的AndroGel是此类类固醇中所使用最广泛的产品之一,在2014年的年经销商额达到9.34亿美元。其他产品还包括Endo的Testim和礼来子公司的Axiron。

一些制药子公司,还包括安塔尔制药子公司,Repros环境卫生保健子公司和Lipocine子公司,目前打算研发自己的较高T类固醇。

当年,该机构明确规定,生产厂不必提供还包括有关血管中所败血症风险在内的警告。

阴囊激素程度较高的症状还包括减退,身体质量降较高,疲累和精神病。

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编辑: drugs001

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